Cerca

Chi siamo

Vi invitiamo a visitare la nuova “Officina farmaceutica” della Galeno, Autorizzata alla ripartizione di sostanze medicinali: Aut. AIFA n. aMP 17/2012

 

Ingresso Materie prime

Ingresso Materie Prime

Dopo i controlli preliminari le Materie Prime in arrivo vengono poste in una doccia d’aria per ripulire i contenitori esterni dalle eventuali contaminazioni ambientali durante il trasporto, e da qui vengono prelevate e poste in un’area specifica (Area di attesa) opportunamente segnalata all’interno dei Magazzini materie prime. L’ingresso e l’uscita delle materie prime e dei materiali da confezionamento nei e dai locali di produzione avviene unicamente tramite pass-box dedicati.

 

 

Realizzazioni strutturali

Le compartimentazioni necessarie sono realizzate con pareti mobili struttura a scomparsa autoportanti, costituite da pannelli tipo sandwich di spessore 48 mm, realizzati con due fogli di laminato plastico da 4 mm inframezzati da polistirene.

I pannelli vengono collegati da profili in alluminio a scomparsa che consentono di ottenere la maggior planarità possibile tra le superfici contigue.

In tutti i locali è stata installata una pavimentazione in PVC termosaldato e sono stati posati profili a sguscia in alluminio, rivestiti con lo stesso materiale del pavimento.

I controsoffitti modulari, sono stati realizzati con telaio in alluminio preverniciato a vista e pannelli in bilaminato siliconato.

L’illuminazione avviene mediante plafoniere complanari integrate nel controsoffitto, in grado di garantire 300 lux sul piano di lavoro.

Le porte sono di tipo farma

ceutico con telaio in laminato plastico, tamponamenti in laminato, e pomolo premi-apri.

Per dare visibilità ai locali sulle porte sono state realizzate delle visive in doppio vetro stratificato, complanare, dimensioni 900X1000mm.

 

camere galeno

 sotanze locali galeno

 

Impianto di ventilazione, climatizzazione e filtrazione (HRVAC)

La classe ISO8 viene garantita per le camere di lavorazione, i corridoi, sala lavaggio, spogliatoi e pass-box materiali.

Il ricambio d’aria è garantito dall’impianto di ventilazione-climatizzazione in grado di garantire nei locali di produzione un ricambio di 20 volumi/ora, nei locali magazzino, corridoi e spogliatoi un ricambio di 5 volumi/ora.

Tale sistema prevede una unità di ventilazione/condizionamento da 11500m3/h per la ventilazione e il condizionamento di tutti locali dell'officina farmaceutica.

L’unità di trattamento aria è munita di stadi filtranti al suo interno per la filtrazione finale dell’aria trattata:

Prefiltro classe G3 + F5 - Filtro a tasche classe F9 -Filtro HEPA classe H13

 

Operazioni di produzione (Campionamento e Ripartizione)

Il campionamento e la ripartizione delle materie prime avviene sotto Cappa a flusso laminare (Down-cross) realizzata in acciaio inossidabile AISI304, con finitura superficiale “2 B” per le parti esterne a vista al fine di garantire la massima facilità di pulizia. Essa è dotata di un’area utile sotto il flusso laminare di 2100 mm x 2100 mm (LXP), con una altezza utile di 2700 mm.

Sul fronte della cappa sono installate cortine flessibili in PVC trasparente, con una sovrapposizione di 20 mm. Le cortine sono completamente smontabili per la loro migliore pulizia.

 

Filtrazione

Al fine di assicurare il corretto funzionamento, la cappa è dotata di:

    • No. 3 griglie di ripresa in acciaio forellinato, complete di pre-filtro (classe G3) e filtro a tasche rigide (classe F8).

    • No. 3 filtri HEPA a soffitto aventi efficienza pari al 99,995% M.P.P.S (classe H14), di dimensioni 600x1200mm installati a soffitto.

    • No. 1 filtro HEPA a soffitto avente efficienza pari al 99,995% M.P.P.S. (classe H14), di dimensioni 600x300mm, sulla linea di espulsione nell’ambiente.

La cappa è certificata secondo la norma ISO 14644 per classe ISO 5.

 

Strumentazione e controllo

L’impianto ha in dotazione gli strumenti e i dispositivi di controllo elencati:

    • No. 3 manometri differenziali analogici tipo Magnehelic per controllare l’intasamento dei pre-filtri e dei filtri assoluti in dotazione (pre-filtri, filtri HEPA flusso verticale, filtri HEPA espulsione)

    • No. 2 lampade tipo tear-drop

    • No. 1 pannello di controllo locale

 

Ripartizioni campionamento materie prime galeno

strumentazione e dispositivi galeno 

 

Controllo Qualità (CQ)

Materie Prime, Prodotti Finiti e materiali da confezionamento vengono analizzati secondo i relativi Capitolati di controllo approvati dal Responsabile dell’Assicurazione Qualità (RAQ) e derivati da specifiche codificate nelle Farmacopee o fornite dal produttore. Possono essere adottati capitolati ridotti (skip test) a seconda del tipo di fornitore.

consulenza tecnico legislativa galeno Prodotti finiti e Materie Confezionate galeno

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

...A tutto questo si aggiunge la meticolosa attenzione che l'azienda galeno pone nell'accompagnare i propri prodotti.

Questi infatti, oltre a riportare in etichetta i vari simboli di pericolo, frasi di rischio ed il codice a barre, vengono inviati sempre con certificato di analisi e scheda tecnica; parte integrante della documentazione dei prodotti sono poi le schede di sicurezza, disponibili anche su CD-ROM.

Galeno vanta inoltre una consulenza tecnico/legislativa sempre aggiornata sulle ultime novità, fruibile da tutti i propri clienti.

Oltre alla proverbiale celerità nell'evasione degli ordini, Galeno vanta un'ampia gamma di accessori per il laboratorio, tra le quali ricordiamo, a solo titolo esemplificativo, le ormai ultra note opercolatrici manuali Kubicap 30.10 e Mini-Kubicap 10.10.

L'ennesimo fiore all'occhiello della Galeno è l'inimitabile software per la gestione del laboratorio MAGISTRA, con il quale, citando solo una delle molteplici funzioni che il programma offre, è possibile effettuare il carico in automatico dei prodotti acquistati.

Non saremmo sicuramente ancora qui da tutto questo tempo (oltre venti anni!!!), se a queste, che sono “solo” parole, non fossero corrisposti fatti concreti, che ci hanno fatto entrare e rimanere nel laboratorio dei farmacisti di tutta Italia.

Galeno:

l'azienda a misura di farmacia!


Contattaci

Dal Lunedì al Venerdì
09.00-13.00 14.00-18.00

Cerca