La possibile riduzione del peso corporeo è un argomento sempre di attualità; recenti studi hanno messo a punto un nuovo prodotto di estrazione vegetale, capace di far diminuire sensibilmente il grasso in eccesso, attraverso un aumento della cosiddetta termogenesi: si tratta dell’ estratto secco di Citrus aurantium ( Arancio amaro), ottenuto dal frutto acerbo e disseccato, raccolto durante precisi stadi di maturazione. Questo estratto contiene una rara composizione di amine simpaticomimetiche, responsabili della sua azione termogenetica.

Il Citrus aurantium è una pianta già utilizzata nella medicina tradizionale cinese come stimolante delle funzioni vitali dell’organismo, sotto il nome di Zhi-Shi. Pianta legnosa sempreverde originaria dell’Asia sub-tropicale (India), coltivata da tempi remoti in tutto l’Estremo Oriente, l’Arancio amaro fu introdotto in Europa all’inizio dei tempi storici, molto prima dell’arancio dolce. Fino ad ora era noto soprattutto per il suo olio essenziale, ottenuto dal pericarpo del frutto.

Amine simpaticomimetiche (catecolamine): sinefrina 4-6%,

N- metiltiramina, hordenina, octopamina, tiramina.

Glucosidi flavonici.

La termogenesi è un particolare processo metabolico che consiste nella produzione di calore da parte dell’organismo, soprattutto nel tessuto adiposo e muscolare. Il metabolismo, e quindi anche l’entità della termogenesi, dipendono fra l’altro da fattori genetici, e possono quindi variare da individuo a individuo. Tali fattori influenzano anche la quantità del cosiddetto tessuto bruno adiposo (grasso bruno), tessuto capace di produrre calore ed energia "bruciando" i grassi in quantità maggiore rispetto ad ogni altro distretto dell’organismo. Poiché il peso corporeo è determinato dal bilanciamento fra calorie introdotte con gli alimenti e quelle bruciate con l’attività fisica e con i vari processi metabolici quali digestione, respirazione etc., stimolando la termogenesi si può ottenere un certo controllo del peso corporeo.

Il fitocomplesso contenuto nell’estratto secco di Citrus aurantium ha una particolarità: mostra un’attività termogenetica selettiva, stimola cioè soltanto i recettori adrenergici beta-3, presenti principalmente nel tessuto adiposo e nel fegato, i quali sono responsabili dei processi di demolizione dei grassi ( lipolisi). Poichè non agisce su altri tipi di recettori delle catecolamine, quali alfa-1, alfa-2, beta-1 e beta-2, ai dosaggi consigliati non provoca effetti collaterali a livello del sistema cardiovascolare nè del sistema nervoso centrale. Attraverso dunque un’aumentata beta-ossidazione dei grassi l’estratto secco di Citrus aiuta ad ottenere la riduzione del peso corporeo , ma soprattutto a migliorare il rapporto fra massa magra e massa grassa.

L’estratto secco titolato e standardizzato di Citrus aurantium è indicato nelle diete dimagranti; inoltre aiuta a migliorare la performance fisica.

I dosaggi usuali sono di 200-400 mg di estratto prima dei pasti principali, in capsule o compresse.

Tutte le ricerche tossicologiche finora effettuate confermano che l’estratto secco dei frutti di arancio amaro non presenta alcuna tossicità alle dosi usuali, e non dà luogo ad alcun effetto collaterale di rilievo.Il prodotto è controindicato solo in gravidanza e durante l’allattamento.

Denominazione comune italiana: Citrus aurantium E.S. 4-6% in sinefrina.

Denominazioni botaniche: Citrus aurantium var.amara L., C.bigaradia Riss., C. vulgaris Risso, C. amara Link.

Famiglia: Rutaceae

Sinonimi: arancio amaro, melangolo, Zhi-Shi

Nomi stranieri: Bitter orange, Orange amère, Bittere-orangen, Naranja amara.

Parti usate: frutti acerbi disseccati

Caratteristiche organolettiche: polvere fine di colore da marrone-ocra a marrone scuro, igroscopica

Principi attivi: sinefrina, N-metiltiramina, hordenina, octopamina, tiramina

Titolo: min. 4-6% in sinefrina

Identificazione: TLC

Umidità: max 5%

Metalli pesanti: max 10 ppm

Conta batterica totale: max 500 ufc/g

Salmonella/ E. coli: assenti

Lieviti e muffe: max 100 ufc/g

Conservazione: in recipienti ben chiusi, al riparo dall’umidità

Rititolare dopo: 3 anni

1. Citrus aurantium E.S. 350 mg

Guaranà polvere 100 mg

per una capsula di tipo 0

Posologia: una capsula tre volte al giorno, prima dei pasti

2. Citrus aurantium E.S. 200 mg

Garcinia cambogia E.S. 200 mg

Cromo polinicotinato 0.5 mg

Silice precipitata 2 mg

per una capsula di tipo 0

Posologia: una-due capsule tre volte al giorno, prima dei pasti

3. Citrus aurantium E.S. 200 mg

Guaranà polvere 100 mg

Gingko biloba E.S. 100 mg

Eleuterococco E.S. 50 mg

Cromo polinicotinato 0.5 mg

per una capsula di tipo 0

Posologia: una-due capsule tre volte al giorno, prima dei pasti

4. Citrus aurantium E.S. 200 mg

Chitosano 200 mg

Acido ascorbico 30 mg

Per una capsula di tipo 0

Posologia: due capsule tre volte al giorno, prima dei pasti

Astrup A.: "Thermogenesis in human brown adipose tissue and skeletal muscle induced by sympathicomimetics stimulation", Acta Endocrin. suppl.1986, 278: 1-32.

Astrup A.: "Pharmacology of thermogenic drug", Am. J. Clin. Nutr., 1992, 55: 246S-48 S.

(Art. 123, lett. a del T.U. delle Leggi Sanitarie approvato con R.D. 27 luglio 1934, n. 1265, modificato con legge 7 novembre 1942 n. 1528; art. 34 del Regolamento per il Servizio Farmaceutico approvato con R.D. 30 settembre 1938, n. 1706)

Le farmacie sono obbligate ad essere provviste dei medicamenti indicati nella presente tabella nei quantitativi ritenuti sufficienti al regolare espletamento del loro servizio e nelle forme – salvo diverse specificazioni nell’elenco – e nei dosaggi rispondenti alle abituali esigenze terapeutiche, nonché nei confezionamenti più idonei alla loro conservazione ed al loro pratico impiego. Per le basi e gli acidi liberi, l’obbligo è soddisfatto anche con la detenzione di un loro sale.

Nella presente tabella sono riportati:

• in carattere "retto" i medicinali che devono essere tenuti in farmacia come sostanze,
• in carattere "corsivo" i medicinali che devono essere tenuti in farmacia come preparazioni farmaceutiche.
• Le farmacie Ospedaliere e le Farmacie di Ospedali regionali integreranno inoltre il contenuto della presente tabella definendo, ciascuna in base alle specifiche esigenze terapeutiche, un loro elenco di quei medicamenti di cui le stesse farmacie dovranno essere provviste.
• La farmacia aperta al pubblico deve pertanto detenere sotto forma di sostanze i seguenti medicamenti:

Acqua depurata, Alcool etilico, Carbone attivato, Garza idrofila di cotone sterile per medicazione, Iodio, Magnesio solfato, Ossigeno, Perossido d'idrogeno soluzione diluita, Potassio ioduro, Sodio bicarbonato, Sodio citrato, Sodio cloruro, (omissis).

Commento: diversamente da quanto riportato nelle Farmacopee delle precedenti edizioni, la tabella n. 2 della FUI X, che sostituisce la precedente tabella n. 2 della FUI IX, III suppl., 1.1994, riporta in carattere "retto" i medicinali che "devono essere tenuti" in farmacia obbligatoriamente sotto forma di sostanze (e non come preparazioni farmaceutiche), viceversa in carattere "corsivo" i medicinali che devono essere tenuti in farmacia come preparazioni farmaceutiche.

Non è quindi più obbligatorio detenere ac. tannico, codeina fosfato, potassio permanganato, sodio salicilato e sodio tiosolfato, mentre diventa obbligatorio detenere il carbone attivato.

L’etile cloruro deve essere tenuto sotto forma di preparazione farmaceutica.

(Art. 34, secondo comma e art. 44 del Regolamento per il Servizio Farmaceutico; R.D. 30 settembre 1938, n. 1706).

La Tabella n. 6 della Farmacopea Ufficiale Italiana X edizione, ha ripreso integralmente il testo della tabella n. 6 FUI IX, IV suppl. 1996. Se ne riporta il testo integrale.

1) Bilancia sensibile a 1 mg della portata di almeno 500 g o in alternativa due distinte bilance, l’una sensibile a 1 mg della portata di almeno 50 g e l’altra sensibile a 0,50 g della portata di almeno 2 kg.

2) Bagno maria o altra apparecchiatura idonea ad assicurare, nel riscaldamento, temperature fino a 100°C.

3) Armadio frigorifero in grado di assicurare le corrette condizioni di conservazione, compresi i limiti di temperatura quando previsti.

4) Apparecchio per il punto di fusione.

5) Alcoolometro centesimale.

6) Corredo di vetreria chimica comune e graduata, sufficiente all'esecuzione delle preparazioni.

7) Percolatore. Concentratore a vuoto (Obbligatori per le farmacie che preparano estratti. Devono essere di materiale e dimensioni adeguate al volume ed al carattere delle preparazioni da eseguire).

8) Incapsulatrice (Obbligatoria per le farmacie che preparano capsule).

9) Comprimitrice (Obbligatoria per le farmacie che preparano compresse).

10) Sistema di aspirazione per polveri (Obbligatorio per le farmacie che preparano compresse, capsule, tisane o bustine).

11) Stampi o valve in plastica per ovuli e supposte (Obbligatori per le farmacie che preparano supposte e/o ovuli).

Oltre agli apparecchi elencati, le farmacie dovranno essere fornite di tutti gli apparecchi, utensili, materiali, prodotti e reattivi adeguati al numero ed alla natura delle preparazioni abitualmente eseguite e di idonee apparecchiature per il loro controllo da effettuare secondo le indicazioni della Farmacopea. Le farmacie che eseguono preparazioni iniettabili devono essere corredate anche del materiale, dell’attrezzatura e dell’apparecchiatura indispensabili alla preparazione e all’esecuzione di tutti i controlli previsti dalla Farmacopea per questa forma farmaceutica.

Commento: rispetto alla tabella n.6 della FUI IX nella stesura del 1985 è importante sottolineare la possibilità di detenere una sola bilancia sensibile a 1 mg della portata di almeno 500 g, questo rende meno oneroso il passaggio dalle vecchie e poco precise bilance a piattelli ad una bilancia elettronica omologata.

Non è più richiesta invece la stufa ad acqua e/o a secco termoregolata. E’ pure decaduto l’obbligo di detenere il

contagocce normale, i densimetri per liquidi più leggeri e più pesanti dell’acqua, resta invece obbligatorio l’alcoolometro centesimale.

Particolare attenzione è posta all’allestimento delle forme farmaceutiche solide per uso orale, frequentemente allestite nella moderna farmacia, rendendo obbligatorie le attrezzature (incapsulatrice, comprimitrice) relative al loro allestimento, nonchè un sistema di aspirazione atto ad evitare ricaduta di polveri ed eventuali contaminazioni con altre materie prime o preparazioni in corso di allestimento, a garantire inoltre la salute dell’operatore: può essere una cappa di aspirazione (meglio se chiusa ai lati), un banco aspirante, un sistema di aspirazione mobile (nella figura n. 1 sono mostrati alcuni esempi di sistemi di aspirazione mobile).

Anche le caratteristiche dell’armadio frigorifero obbligatorio sono state specificate più dettagliatamente che in precedenza: il frigorifero deve essere in grado di assicurare le corrette condizioni di conservazione per le varie fasce di temperatura previste dalla Farmacopea.

La F.U.I X edizione entrerà in vigore il 2 aprile 1999.

Ce ne scusiamo con i lettori.

Art. 2.

1. La dispensazione al pubblico delle specialità medicinali a base delle sostanze di cui all’art. 1, è soggetta, oltre che alla presentazione di ricetta medica non ripetibile, anche alla presentazione contestuale di un piano generale di trattamento del paziente.
2. Il piano generale di trattamento dovrà recare le seguenti informazioni:

a) nome e cognome del paziente; b) data di compilazione; c) indicazione del nome e della confezione della specialità medicinale; d) dichiarazione del medico, sotto propria responsabilità, che all’inizio del trattamento, l’indice di massa corporea del paziente era maggiore od uguale a 30 kg/m²; e) dose giornaliera del farmaco e durata della terapia, che non può in nessun caso superare i TRE MESI; f) nome, cognome, indirizzo e firma del medico con indicazione della specializzazione posseduta.

Il piano terapeutico, se presentato da solo, e le ricette redatte dopo la data di scadenza del piano terapeutico o, comunque, dopo TRE MESI dalla data di compilazione di questo, non sono spedibili.